美国紧急进口中国抗癌药物

蓝福瑾
导读 近日,美国也需要从国外紧急进口抗癌药物实属比较罕见,但是美国之前一般都是从加拿大墨西哥等国家进口的,而此次美国从中国进口抗癌药物的
近日,美国也需要从国外紧急进口抗癌药物实属比较罕见,但是美国之前一般都是从加拿大墨西哥等国家进口的,而此次美国从中国进口抗癌药物的做法还是比较罕见的。FDA作为执法部门拥有比较大的权力,中国的药品监督管理局也没有这么大的权力和责任,只确保药物的安全性,药品短缺的清单是由国家卫生健康委员会进行发布的,对于药物的生产和储备都是归工业和信息化部进行管理。目前我国医疗保障局只负责资金的支付,并没有办法监管企业的生产,而美国食品药品监督管理局紧急进口了山东齐鲁制药有限公司所生产的抗癌药物。
这也是不同寻常的一件事情之前,美国就曾出现过从国外紧急进口药物的做法。此次美国食品药品监督管理局进口的是顺铂注射液。目前齐鲁制药已经开始向美国市场临时进口,带有中文小瓶和纸箱包装的药物这种注射液将会在中国销售和生产,并没有获得美国药品监督管理局的批准。顺铂注射液主要是用于治疗一些小细胞和非小细胞的肺癌,睾丸癌,卵巢癌等多种癌症作为一线的抗肿瘤药物,美国有10%~20%的癌症患者需要进行治疗。根据数据显示,目前美国有70%的治疗中心都出现了顺铂注射剂的短缺问题。

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