​飞利浦深陷呼吸机召回风波 新增6000起投诉包括40例死亡

美国食品药品监督管理局更新的医疗器械报告显示，从2023年的1月1日到2023年的3月31日，美国食品药品监督管理局已经收到了6000多份关于荷兰医疗电子设备，飞利浦CPA和bipap呼吸机的投诉，其中就包括了40例的死亡事件，这两中型号的呼吸机代表着不同的通气模式。其中CPA呼吸机是一种持续气道的正压通气。呼吸机BIPAP是一种双水平气道的正压通气呼吸机。这两款呼吸机飞利浦，目前已经生产了数百万台，在这些设备当中都含有聚酯基聚氨酯泡沫。 自从2021年的4月份开始，美国食品药品监督管理局就已经收到了10.5万份，关于飞利浦呼吸机的医疗器械报告其中就包括了385份死亡。报告根据美国食品药品监督管理局指出，这些报告都和泡沫破裂和分解有着比较大的关系。根据美国食品药品监督管理局的规定，医疗企业再发现设备故障，可能导致重大伤害的事件之后，就要提交医疗器械的报告，如果故障再次发生卫生专业人员和消费者以及患者，都能够自愿的向美国食品药品监督管理局，进行不良事件的补偿报告。根据飞利浦发布的安全测试结果显示，在召回的设备中泡沫降解率比较低。如果泡沫发生了，降解设备中的泡沫颗粒就有潜在的可吸入颗粒物给患者的健康带来明显的伤害。

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