医疗器械产品注册费收费标准(关于医疗器械产品注册费收费标准简介)

董富之
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1、 国务院食品药品监督管理部门和省级食品药品监督管理部门依照法定职责,对第二类、第三类医疗器械产品首次注册、变更注册、延续注册申请以及第三类高风险医疗器械临床试验申请开展行政受理、质量管理体系核查、技术审评等注册工作,并按标准收取有关费用。 

2、 国家食品药品监督管理总局于5月27日公布《药品、医疗器械产品注册收费标准》、《医疗器械产品注册收费实施细则(试行)》,制定了医疗器械新的收费标准。 

3、 新的收费标准是根据国家发改委、财政部《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》和《关于印发〈药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法〉的通知》进行制定的。 

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