糖尿病药物的新减肥配方引发成本效益争论

导读 2022年1月4日整理发布:治疗 2 型糖尿病的新型昂贵药物广告后的一长串副作用有时包括一个不寻常的警告:它们可能会导致体重减轻。这种副

2022年1月4日整理发布:治疗 2 型糖尿病的新型昂贵药物广告后的一长串副作用有时包括一个不寻常的警告:它们可能会导致体重减轻。这种副作用是许多人——尤其是那些与肥胖相关的 2 型糖尿病患者——可能非常想要的。

因此,一些相同的药物被制造商重新配制并重新命名为一种新的肥胖治疗方法也就不足为奇了。不再局限于影响约 10%美国人的拥挤的 2 型糖尿病治疗领域,他们加入了数量少得多的肥胖症药物,该药物影响了 42% 的美国人,并准备被开采以获取利润。

最近上市的一个是 Novo Nordisk 的 Wegovy,它是该公司注射用糖尿病药物 Ozempic 的高剂量版本。

Ozempic 充满活力的广告表明,使用它的人可能会减肥,但也包含一个免责声明:它“不是减肥药”。现在——有了一个新名字——它是。临床试验表明,使用它可以显着减轻许多患者的体重。

马萨诸塞州综合医院和哈佛医学院的肥胖医学专家法蒂玛科迪斯坦福博士说:“服用这种药物的人比我们见过的任何药物都减轻了更多的体重,他没有参与任何临床试验。”试验。

但这让雇主和保险公司在决定是否值得时感到不安。

Wegovy 的每月批发价格为 1,349 美元,比 Ozempic 高出约 58%,不过,该公司指出,该药物的注射笔含有的活性成分是其两倍多。迄今为止的研究表明,患者可能需要无限期地服用它来保持体重减轻,换算成以目前的价格计算,20 年内的价格可能高达 323,000 美元。保险单并未普遍涵盖减肥治疗。

这种新型减肥药的问世——礼来公司的一种可能很快就会出现——给那些愿意花钱买药的人带来了一大堆问题。该决定因许多关于其长期使用以及竞争是否最终会降低价格的不可知因素而变得复杂。

“我们尝试使用的指标是价值,”代表大型自我保险雇主的 ERISA 行业委员会 (ERIC) 负责卫生政策的高级副总裁 James Gelfand 说。“如果我们为这种药物付钱,这将花费多少,它将为受益人提供多少价值?”

在这方面,减肥治疗一直乏善可陈,只有适度的结果。许多雇主和保险公司可能还记得Fen-Phen,一种芬氟拉明和右芬氟拉明的组合,于 1990 年代后期因导致心脏瓣膜问题而从市场上撤下。

像 Wegovy 这样的新药比以前的减肥治疗更有效但也更贵,将为这场辩论增添更多动力。

过去的治疗表明,体重减轻了 5% 到 10% 的体重。但许多都有相对严重或令人不快的副作用。

然而,在获得批准的主要临床试验中,Wegovy 在 68 周内帮助患者平均减轻了 15% 的体重。同期注射安慰剂的对照组平均体重下降 2.5%。在高端,治疗组中近三分之一的患者损失了 20% 或更多。两组都接受了饮食和运动方面的咨询。

副作用,通常被认为是轻微的,包括恶心、腹泻、呕吐和便秘。少数患者发展为胰腺炎,这是一种严重的胰腺炎症。与糖尿病药物一样,该药物也警告人们可能患上某种甲状腺癌。

麻省总医院的斯坦福说,服用 Wegovy 的人体重减轻接近减肥手术的 20% 至 25%,远高于仅通过饮食和其他生活方式改变所看到的 3% 至 4%。

多伦多约克大学内科专家兼兼职教授肖恩沃顿博士说,参与者的腰围也有所减少,血压和血糖水平有所改善,这可能意味着他们不会患上糖尿病。该报告的合著者概述了Wegovy上第一次临床试验的结果。

承保此类治疗对于 Medicare 来说将是一个巨大的变化,它特别禁止承保肥胖药物或“厌食症、体重减轻或体重增加”的药物,尽管它确实支付了减肥手术的费用。制药公司、患者权益倡导者和一些医疗专业人士支持拟议的联邦立法,以允许覆盖。但是,尽管自 2012 年以来每年都会重新引入《治疗和减少肥胖法案》,但这项立法并未取得进展,赞助商现在要求联邦官员改写现有规则。

私人保险公司将不得不考虑将 Wegovy 广泛或有限地添加到其承保治疗列表中的成本效益分析。肥胖于2013年首次被美国医学协会确认为一种疾病,从而为保险覆盖范围提供了便利。

临床和经济评论研究所的创始人兼总裁史蒂夫皮尔森说,“雇主将面临一些挑战”,决定是否为保险产品增加福利,该研究所提供医疗成本效益分析,但没有然而看着Wegovy。

这种权衡体现在患者身上,比如 Phylander Pannell,一位 49 岁的马里兰州拉戈妇女,她说她在 Wegovy 的临床试验中减掉了 65 磅。该研究在前 20 周给所有参与者服用药物,然后随机分配患者在接下来的 48 周内服用药物或安慰剂,以确定停药后会发生什么。直到试验结束后,她才发现自己一直在治疗组中。

她的体重起初缓慢下降,然后逐渐增加,最终使她 190 磅的体重下降到 125 磅左右。她的关节疼痛减轻了;她感觉好多了。

“我绝对觉得这种药物适合我,”Pannell 说,他也遵循了试验对饮食和运动的指导。

该研究发现,两组在初始20周失去了重量,但那些谁继续获得药物失去了其体重的7.9%的额外平均水平。那些服用安慰剂的人恢复了近 7%。

试验结束后,covid-19 大流行来袭,Pannell 恢复了一些体重,现在 155 岁。她渴望重新服用药物,并希望她的工作保险能够承保。

许多雇主确实承保肥胖药物。例如,诺和诺德媒体关系主管迈克尔·巴赫纳 (Michael Bachner) 表示,大约 40% 的私人雇主计划在他们的健康计划中包括诺和诺德每天一次的名为 Saxenda 的注射剂。

他说,Wegovy 每月 1,349 美元的批发收购价格是通过使其与 Saxenda 的价格相等而确定的,后者效果较差。

尽管如此,这仍高于 Ozempic 每月 851 美元的批发价。但是,他指出,Wegovy 的推荐剂量是 Ozempic 的两倍多。本月 Ozempic 注射笔中有 4 毫克,而 Wegovy 有 9.6 毫克。

“笔里有更多的药物,”巴赫纳说。“这推高了价格。”

他补充说:“这不是一种已有 20 年历史的药物,我们现在有了新的适应症,而且定价更高。这是一个完全不同的临床项目,”需要新的试验。

现在科学家、雇主、医生和患者将不得不决定新药是否值得。

早期的估计——一些是由诺和诺德委托——对医疗保险增加肥胖药物福利的潜在成本的估计表明,当考虑到由此产生的体重减轻带来的更好的健康状况时,支出总体减少。

尽管如此,那些较早的估计考虑到了便宜得多的药物,包括一系列仿制药和品牌药,每月费用低至 7 美元到 300 多美元,这只是 Wegovy 成本的一小部分。

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